Certyfikacja CE

Certyfikacja CE to proces ustalenia czy dany produkt jest zgodny z przepisami, które go dotyczą.

Zacznijmy od początku – co to znaczy CE? Skrót CE rozwija się jako Conformite Europeenne. Oznacza on zgodność ze wszystkimi normami prawnymi które znajdują zastosowanie do danego wyrobu. Symbol CE na produkcie (na opakowaniu lub towarzyszącej mu instrukcji obsługi) jest deklaracją zgodności. Oznacza, że producent deklaruje zgodność artykułu ze wszystkimi stosującymi się do niego normami. O bardziej szczegółowych regułach dotyczących samego znaku CE można przeczytać w artykule o znaku CE na blogu.

JAK WYGLĄDA PROCES CERTYFIKACJI CE?

Proces certyfikacji CE polega przede wszystkim na ustaleniu przepisów, które znajdują zastosowanie do danego produktu. Pamiętajmy, że jeden wyrób może podlegać wielu aktom prawnym, w tym wielu dyrektywom nowego podejścia. Przykładowo zabawka dla dzieci poniżej trzech lat na baterie wymienialne będzie podlegała dyrektywie o bezpieczeństwie zabawek, jak również dyrektywie o ogólnym bezpieczeństwie produktów, dyrektywie RoHS, rozporządzeniu REACH, rozporządzeniu CLP dyrektywie WEEE, dyrektywie o opakowaniach i odpadach opakowaniowych, dyrektywie EUP, a być może również kilku innym aktom prawnym, w zależności od właściwości i cech danego wyrobu.

Po ustaleniu zakresu przepisów należy przeanalizować ich treść i ustalić jakie obowiązki nakładają one na producenta (importera) oraz jakie wymagania stawiane są samemu produktowi. Najczęściej spotykane obowiązki to stworzenie i przechowywanie dokumentacji technicznej, dokonanie rejestracji, poniesienie opłat, odpowiednie przetestowanie produktu na właściwości fizyczne lub chemiczne lub inne właściwości specyficzne dla danego typu produktu (np. przy sprzęcie wykorzystującym fale radiowe – na efektywność wykorzystywania spektrum i na kompatybilność elektromagnetyczną).

JAKIE PRODUKTY PODLEGAJĄ CERTYFIKACJI CE?

Czy każdy artykuł trafiający na rynki unijne powinien być oznakowany CE? Odpowiedź brzmi NIE, nie każdy. Tylko wyroby dla których oznakowanie CE jest wyraźnie wymagane. Będą to przede wszystkim: zabawki, sprzęt elektryczny i elektroniczny, radiowy, sprzęt medyczny, instrumenty pomiarowe, kolejki linowe i windy, materiały budowlane, środki ochrony osobistej (tzw. PPE), urządzenia ciśnieniowe, urządzenia gazowe, wyroby pirotechniczne i środki wybuchowe.

OCENA ZGODNOŚCI I DEKLARACJA ZGODNOŚCI WE

Kto ocenia czy produkt jest zgodny z ustalonymi wymogami? Zawsze producent – w pierwszej kolejności. Przy pewnych wyrobach jego ocena jest wystarczająca, choć jest to raczej wyjątek od reguły. Przy dokonywaniu oceny zgodności produktu z dyrektywami unijnymi nieodzowną pomoc stanowią tzw. zharmonizowane standardy. Pod tym hasłem rozumiemy wszelkie normy z przedrostkiem “EN” i numerem np. EN 62115. Jeśli taki standard został opublikowany w unijnym dzienniku urzędowym (OJ) to zgodność z nim stwarza domniemanie zgodności wyrobu z wymaganiem postawionym przez dyrektywę. Producent sam może zakupić odpowiednie standardy i we własnym zakresie dokonać oceny zgodności wyrobu. Najczęściej będzie to jednak bardzo utrudnione. W takich przypadkach powinien powierzyć ocenę zgodności produktu z normą jednostce notyfikowanej (specjalnemu akredytowanemu podmiotowi zajmującemu się profesjonalnie badaniami wyrobów).

Po potwierdzeniu, że wyrób odpowiada konkretnym wymogom dyrektywy producent (importer) wystawia deklarację zgodności WE  czyli certyfikat zgodności produktu oraz zapewnia oznaczenie go bezpośrednio symbolem CE.

Do pobrania:

Certyfikacja CE